چرا اتاق های ISO 7 در مقاوم سازی شکست می خورند (چیزی که مهندسان ما معمولا پیدا می کنند)
برای مقاومسازی، خرابی ISO 7 معمولاً از دلایل اصلی یکسان است:
دور زدن نشتی در اطراف فیلترهای نهایی (آب بندی ضعیف، قاب های ناهموار، فشرده سازی ناسازگار)
توزیع غیر یکنواخت جریان هوا (مناطق مرده، مسیرهای مدار کوتاه-، تلاطم نزدیک مناطق بحرانی)
الگوهای بارگذاری فیلتر که تعادل جریان هوا را در طول زمان تغییر می دهد
دسترسی تعمیر و نگهداری که باعث می شود بررسی های تعویض و آب بندی مناسب ناسازگار باشد
این پروژه دو مورد از این موارد را به وضوح نشان داد: خطر نشت در مرحله نهایی و توزیع جریان هوا که قابل تکرار نبود-به-تغییر.
راه حل: پوشش FFU + ژل-جعبه های HEPA را در فیلتر نهایی ببندید

ما راه حلی را پیشنهاد کردیم که میتوان آن را به صورت مرحلهای نصب کرد و مرحله به مرحله تأیید کرد:
1) FFU برای تثبیت جریان هوا و کاهش "تغییرات اتاق-به-اتاق"
FFU ها اجازه می دهند سقف به موتور جریان هوا تبدیل شود. اتاق به جای تکیه فقط به داکت استاتیک و پرتاب دیفیوزر، دریافت می کند:
توزیع سازگارتر عرضه در سراسر منطقه
تعادل آسان تر با تنظیم جریان هوای FFU در صورت نیاز
مسیری تمیزتر برای حفظ روابط فشار
2) ژل-جعبه های HEPA برای کنترل بای پس در رابط نهایی فیلتر
جعبه ترمینال ژل-به یک دلیل انتخاب شده است:کنترل نشتدر رابط فیلتر-به-محل خانه.
در مقایسه با سیستم های فشرده سازی واشر معمولی، طرح های مهر و موم ژل:
هنگامی که نصب ها کمی متفاوت هستند، تحمل آب بندی را بهبود دهید
خطر ایجاد شکاف های کوچک ناشی از فشرده سازی ناهموار را کاهش دهید
هنگامی که فیلترها جایگزین می شوند، از نتایج خدمات تکرارپذیرتر پشتیبانی کنید
یادداشتهای ساخت و مشخصات (آنچه را در RFQ قفل کردیم)
برای جلوگیری از غافلگیری متداول مقاوم سازی، موارد زیر را قبل از تولید تأیید کردیم:
عوامل انتخاب FFU
اندازه شبکه سقف و محدودیت های چیدمان
نیاز جریان هوا و نرخ تغییر هوای هدف
منبع تغذیه و محدودیت های نویز
دسترسی به خدمات برای نگهداری
سازگاری با روش های تعویض فیلتر
فاکتورهای جعبه ترمینال ژل-
ابعاد ماژول سقف و محدودیت وزن
هندسه کانال ژل و چاقو{0}}تراز رابط لبه
کلاس HEPA (H13/H14) و بسته آزمون/سند مورد نیاز
روش دسترسی (اتاق-سرویس جانبی در مقابل پلنوم-سرویس جانبی)
نصب و راه اندازی (چگونه خطر را در طول بازسازی کاهش دادیم)
این کارخانه تحمل تعطیلی طولانی مدت را نداشت. رویکرد مرحله بندی شد:
ماژول های ترمینال را بر اساس منطقه نصب و راه اندازی کنید
قبل از گسترش پوشش، آب بندی و توزیع جریان هوا را بررسی کنید
برای ردیابی رفتار بارگذاری، قرائت های پایه را برای افت فشار و جریان هوا تنظیم کنید
ایجاد یک قانون جایگزین مرتبط با روندهای DP به جای "حدس زدن تقویم"
مهندسان ما اغلب می بینند که پروژه های مقاوم سازی شکست می خورند زیرا راه اندازی به عنوان یک کار اداری تلقی می شود. اینجا راه اندازی نقطه کنترل بود.
ارسال-نتایج شمارش ذرات را ارتقا دهید (آنچه بعد از بازسازی تغییر کرد)
پس از مقاومسازی، شمارش ذرات به عنوان بخشی از طرح راستیآزمایی تأسیسات اجرا شد.
مهم ترین نتیجه یک "بهترین خواندن" نبود. ثبات بود:
شمارش ذرات شدقابل تکرار در سراسر شیفت
تغییرپذیری در طول فعالیت معمولی درب کاهش یافت
تیم می تواند تغییرات عملکرد را با روندهای DP و اقدامات تعمیر و نگهداری مرتبط کند
نحوه ارائه نتایج بدون ادعای بیش از حد-(قالب توصیه شده برای وبلاگ شما):
"قبل از: قرائت ها به طور قابل توجهی در طول عملیات معمول متفاوت بود."
"بعد از: قرائت ها تثبیت شد و در شرایط عملیاتی یکسان قابل تکرار شد."
"تأیید توسط توزیع جریان هوا و یک رابط فیلتر نهایی محکم تر پشتیبانی می شود."
در صورت تمایل می توانید یک جدول ساده با موارد زیر وارد کنید:
مکان(های) آزمون
کانال(های) اندازه ذرات استفاده شده
بیانیه های خلاصه "قبل از مقابل بعد".
(بدون انتشار شماره های محرمانه.)
این به چه معناست برای سایر پروژه های دارویی
اگر در حال برنامه ریزی هستیدفیلترهای اتاق تمیز داروییبرای یک منطقه ISO 7، تصمیم به ندرت در مورد "HEPA در مقابل نه HEPA" است. این در مورد:
نحوه پلمپ و سرویس مرحله نهایی
نحوه توزیع و حفظ جریان هوا در طول زمان
اینکه آیا تیم شما میتواند عملکرد را به طور معمول و بدون توقف عمده تأیید کند یا خیر
برای بسیاری از بازسازی ها،راه حل های اتاق تمیز ISO 7زمانی که FFU ها توزیع جریان هوا را کنترل می کنند و پایانه های آب بندی ژل{0}}کنترل نشت را کنترل می کنند، قابل پیش بینی تر هستند.

